Coordinador Regulatorio de Investigación Clínica Sénior Newport Beach, CA

Coordinador Regulatorio de Investigación Clínica Sénior

Tiempo completo • Newport Beach, CA
Se necesita Coordinador Regulatorio de Investigación Clínica Senior en Newport Beach, CA

Ubicación: Hospital en Newport Beach, CA 100% presencial, sin control remoto disponible

Horario: 40 horas a la semana

Tarifa por hora: $40/hr

Habilidades y experiencia requeridas:
-Se requieren cinco (5) años de experiencia en documentación regulatoria en investigación clínica.
-Treinta (30) a cincuenta (50) ensayos clínicos completados como mínimo.
-Experiencia en la apertura de juicios, presentación de solicitudes y presentaciones para ensayos de Fase 1.
-Capacidad para trabajar en entornos de ritmo rápido.
-Experiencia en puesta en marcha de FDA e IRB.

Habilidades y experiencia preferidas:
-Conocimiento práctico de los NIH y los requisitos reglamentarios de OHRP y las pautas de ICH GCP preferidas.

Educación requerida: Licenciatura

Calificaciones clave:
Las presentaciones de solicitudes de IRB, la presentación de SAE, la finalización de documentos 1572, la finalización del registro de capacitación, la familiarización con los documentos esenciales del sitio, la edición de consentimientos informados, la auditoría del patrocinador o incluso la experiencia en auditorías de la FDA podrían ser una gran ventaja
En cuanto al apoyo del departamento: Los ensayos oncológicos representan aproximadamente el 70% de los ensayos. También apoya a los gastros, cardíacos, diabéticos y neurólogos

Solicite su currículum vitae en línea o por correo electrónico a: allison.argueta@huckeyehealthcare.com
Compensación: $40.00 por hora




(si ya tienes un currículum en Indeed)

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